Le médicament: MIDOKALM ®
Ingrédient actif: tolpérisone
Code ATX: M03BX04
Cfg: myorelaxant à action centrale
Reg. Numéro: P # 002409/01
Date d'inscription: 31/08/07
Propriétaire reg. L'hon. GEDEON RICHTER Ltd.
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, dégageant une légère odeur caractéristique, gravés "50" sur une face; sur la coupe transversale deux couches sont visibles.
Excipients: acide citrique monohydraté, silicium colloïdal anhydre, stéarine, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 6000, hydroxypropylméthylcellulose 2910.
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, à odeur caractéristique, portant l’inscription «150» gravée sur un côté; sur la coupe transversale deux couches sont visibles.
Excipients: acide citrique monohydraté, silicium colloïdal anhydre, stéarine, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 6000, hydroxypropylméthylcellulose 2910.
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
La description du médicament est basée sur des instructions d’utilisation approuvées.
ACTION PHARMACOLOGIQUE
Un relaxant musculaire à action centrale. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. Il a un effet anesthésique local stabilisateur de la membrane, inhibe la conduction des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques de la colonne vertébrale. Il est également probable qu'il inhibe à nouveau la libération de médiateurs en inhibant l'entrée de Ca 2+ dans les synapses. Le tronc cérébral supprime le soulagement de la conduction de l'excitation le long de la voie réticulospinale. Améliore le flux sanguin périphérique indépendamment de l'influence du système nerveux central. L'effet bloquant spasmolytique et adrénergique de la tolpérisone joue un rôle dans le développement de cet effet.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale, la tolpérisone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Cmax atteinte en 0,5 à 1 heure.La biodisponibilité est d’environ 20%.
Métabolisme et excrétion
La tolpérisone est métabolisée dans le foie et les reins. Excrété par les reins sous forme de métabolites (99%).
INDICATIONS
- maladies neurologiques organiques et dégénératives, accompagnées d'une tonicité accrue du muscle strié (lésion du tractus pyramidal, sclérose en plaques, myélopathie, encéphalomyélite, conséquences d'un AVC, contracture musculaire, rigidité musculaire, automatisme de la colonne vertébrale);
- traitement de rééducation après des opérations orthopédiques et traumatologiques;
- dans le cadre d'une thérapie combinée pour les maladies vasculaires oblitérantes;
- infirmité motrice cérébrale (petite maladie);
- encéphalopathie, accompagnée de dystonie musculaire (y compris pendant l'enfance).
MODE DE DOSAGE
Définir individuellement en fonction du tableau clinique et de la tolérabilité du médicament.
Dans la plupart des cas, on prescrit aux adultes 150 mg 2 à 3 fois par jour.
Enfants âgés de 1 à 6 ans Mydocalm est administré par voie orale en une dose quotidienne de 5 mg / kg (en 3 doses pendant la journée); à l'âge de 7-14 ans - à une dose quotidienne de 2-4 mg / kg en 3 doses.
EFFETS INDÉSIRABLES
Du côté du système digestif: rarement - nausée, sensation de malaise dans la cavité abdominale; dans certains cas - vomissements.
Réactions allergiques: dans certains cas - dyspnée, choc anaphylactique.
Réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, érythème, éruption maculo-papuleuse.
CONTRE-INDICATIONS
- l'âge d'enfant jusqu'à 1 an;
- Hypersensibilité au médicament.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation de Mydocalm pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement au sein) n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Utilisation en pédiatrie
Il est conseillé aux enfants de prescrire le médicament uniquement sous forme de comprimés à 50 mg.
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
L'utilisation du médicament n'affecte pas la capacité des patients à effectuer un travail nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Surdose
Surdosage de données Mydocalm non fourni.
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE
En cas d'utilisation simultanée d'éthanol et de sédatifs, Mydocalm n'augmente pas leurs effets inhibiteurs sur le système nerveux central.
CONDITIONS POUR LES VACANCES DANS LES STOCKAGES DE DROGUES
Le médicament est disponible sur ordonnance.
TERMES ET CONDITIONS
Liste B. Le médicament doit être conservé à la température ambiante. Durée de vie - 3 ans.
MIDOKALM - instructions d'utilisation, résumé, effets secondaires
Le médicament: MIDOKALM ®
Ingrédient actif: tolpérisone
Code ATX: M03BX04
Cfg: myorelaxant à action centrale
Codes ICD-10 (indications): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Code KFU: 02.10.01
Reg. Numéro: P # 002409/01
Date d'inscription: 09/10/08
Propriétaire reg. L'honorable GEDEON RICHTER-RUS ZAO
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés "50" sur une face, ayant une légère odeur caractéristique; sur une pause de couleur blanche ou presque blanche.
Excipients: acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose (sucre du lait).
Composition de la coque: dioxyde de silicium colloïdal (Aerosil), dioxyde de titane (E171), lactose (sucre du lait), macrogol 6000, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose).
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
Comprimés pelliculés, blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés «150» sur une face, ayant une légère odeur caractéristique; sur une pause de couleur blanche ou presque blanche.
Excipients: acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose (sucre du lait).
Composition de la coque: dioxyde de silicium colloïdal (Aerosil), dioxyde de titane (E171), lactose (sucre du lait), macrogol 6000, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose).
10 pièces - emballages de cellules de contour (3) - emballages en carton.
* Le nom générique international recommandé par l'OMS est tolperisone.
MIDOCALM INSTRUCTIONS POUR LES EXPERTS.
Description du médicament approuvé par le fabricant.
ACTION PHARMACOLOGIQUE
Un relaxant musculaire à action centrale. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. Il a un effet anesthésique local stabilisateur de la membrane, inhibe la conduction des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques de la colonne vertébrale. Il est également probable qu'il inhibe à nouveau la libération de médiateurs en inhibant l'entrée de Ca 2+ dans les synapses. Le tronc cérébral supprime le soulagement de la conduction de l'excitation le long de la voie réticulospinale. Améliore le flux sanguin périphérique indépendamment de l'influence du système nerveux central. L'effet bloquant spasmolytique et adrénergique de la tolpérisone joue un rôle dans le développement de cet effet.
PHARMACOCINÉTIQUE
Après administration orale, la tolpérisone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. Cmax atteinte en 0,5 à 1 heure.La biodisponibilité est d’environ 20%.
Métabolisme et excrétion
La tolpérisone est métabolisée dans le foie et les reins. L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue. Excrété par les reins sous forme de métabolites (99%).
INDICATIONS
- augmentation pathologique du tonus, spasmes des muscles striés résultant d'une maladie neurologique organique (lésions du tractus pyramidal, sclérose en plaques, myélopathie, encéphalomyélite, accident vasculaire cérébral);
- augmentation pathologique du tonus, spasmes musculaires, contractures musculaires accompagnant des maladies du système musculo-squelettique (spondylose, spondyloarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose de grosses articulations);
- traitement de rééducation après des opérations orthopédiques et traumatologiques;
- dans le cadre d’une thérapie combinée pour une maladie vasculaire oblitérante (artériosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thromboangéite oblitérante, maladie de Raynaud);
- dans le cadre d'une thérapie combinée de maladies se développant sur la base de troubles d'innervation vasculaire (acrocyanose, angioedème intermittent);
- paralysie spastique cérébrale infantile (petite maladie) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.
MODE DE DOSAGE
Définir individuellement en fonction du tableau clinique et de la tolérabilité du médicament.
Les adultes nomment 50 mg 2-3 fois / jour, augmentant progressivement la dose à 150 mg / jour, 2-3 fois / jour.
Les comprimés sont pris après les repas, sans croquer, avec un peu d'eau.
Chez les enfants âgés de 1 à 6 ans, Mydocalm ® est administré par voie orale à raison de 5 mg / kg par jour (à raison de 3 doses par jour); à l'âge de 7-14 ans - à une dose quotidienne de 2-4 mg / kg en 3 doses. Un comprimé enrobé doit être frotté si l'enfant ne peut pas l'avaler. Pour les enfants, seuls les comprimés enrobés à 50 mg sont autorisés.
EFFETS INDÉSIRABLES
Du côté du système digestif: nausée, vomissement, inconfort dans l'abdomen.
SNC: mal de tête.
Réactions allergiques: rarement - prurit, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme.
Autres: faiblesse musculaire, hypotension artérielle.
Lors de la réduction de la dose, les réactions secondaires passent généralement.
CONTRE-INDICATIONS
- l'âge d'enfant jusqu'à 1 an;
- Hypersensibilité au médicament.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'utilisation de Mydocalma ® pendant la grossesse (en particulier au cours du premier trimestre) et pendant l'allaitement (allaitement au sein) n'est possible que lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques potentiels pour le fœtus ou le nourrisson.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
Influence sur l'aptitude à conduire des moyens de transport et des mécanismes de commande
L'utilisation du médicament n'affecte pas la capacité des patients à effectuer un travail nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
Surdose
Symptômes: les données de surdosage de Mydocalm ® n’ont pas été rapportées. Mydocalm ® a un large index thérapeutique, décrit le cas de la prise du médicament à l'intérieur par l'enfant à une dose de 600 mg sans l'apparition de symptômes toxiques graves. Lors de la prise du médicament à la dose de 300-600 mg / jour chez un enfant dans certains cas, observé une irritabilité.
Lors des études précliniques de toxicité aiguë chez les animaux lors de l'introduction du médicament à fortes doses, des ataxies, des convulsions tonico-cloniques, un essoufflement et une paralysie respiratoire ont été observés.
Traitement: il n’existe aucun antidote spécifique, un lavage gastrique, un traitement symptomatique général et un traitement de soutien sont recommandés.
INTERACTION MÉDICAMENTEUSE
Les données d'interaction limitant l'utilisation de Mydocalm ® ne sont pas disponibles.
L’utilisation simultanée de Mydocalm ® augmente l’effet de l’acide niflumique. Par conséquent, si nécessaire, l’utilisation de cette association devrait réduire la dose d’acide niflumique.
Bien que la tolpérisone ait un effet sur le système nerveux central, le médicament ne provoque pas d’effet sédatif; il peut donc être utilisé en association avec des sédatifs, des hypnotiques et des médicaments contenant de l’éthanol.
N'affecte pas l'effet de l'éthanol sur le système nerveux central.
L'anesthésie générale, les relaxants des muscles périphériques, les médicaments psychotropes, la clonidine renforcent l'effet de la tolpérisone.
CONDITIONS POUR LES VACANCES DANS LES STOCKAGES DE DROGUES
Le médicament est disponible sur ordonnance.
TERMES ET CONDITIONS
Liste B. Le médicament doit être conservé dans un endroit sec, inaccessible aux enfants, à une température de 15 à 30 ° C. Durée de vie - 3 ans.
Mydocalm: résumé, caractéristiques du traitement de l'ostéochondrose
Dans le traitement de l'ostéochondrose, les médecins prescrivent un médicament éprouvé dans la pratique - Mydocalm. L'annotation au médicament indique qu'il est largement utilisé également dans les maladies névralgiques. Il affecte le problème de trois côtés: soulage l'inflammation, soulage la douleur et soulage le tonus musculaire.
Caractéristiques générales La composition
Mydocalm réduit l'excitabilité pathologique du système nerveux. Le signal entrant dans les muscles par les récepteurs nerveux du cortex cérébral s’affaiblit et le spasme disparaît. En raison de ses propriétés myorelaxantes, le médicament a été largement utilisé dans le traitement de diverses maladies neurologiques associées à une augmentation du tonus musculaire.
Le médicament est disponible sous deux formes: comprimés et injection. Les comprimés sont recouverts de blanc. Avoir une légère odeur. Les entreprises pharmacologiques produisent le médicament à des doses de 50 mg et 150 mg. Dans les articles de pharmacie, il vient en paquets de 30 comprimés.
- L'ingrédient actif est le chlorhydrate de tolpérisone;
- Dioxyde d'oxygène silicium;
- Acide citrique;
- Acide stéarique;
- Cellulose microcristalline;
- L'amidon;
- Le lactose;
- Talc alimentaire.
L'enveloppe recouvrant le médicament présente un développement particulier. Des excipients y sont ajoutés - oxygène dioxyde de silicium, dioxyde de titane, hypromellose, lactose, macrogol. Ils sont bien absorbés par le système digestif, de sorte que les médicaments sont absorbés aussi efficacement que possible et dans un court laps de temps.
Propriétés pharmacologiques
Mydocalm appartient au groupe des relaxants musculaires centraux. Les relaxants musculaires affectent directement les muscles longitudinaux et affaiblissent leur tension. L'hydrochlorure de tolpérisone stabilise la réaction d'excitation pathologique dans les neurones afférents, ce qui provoque un blocage des réflexes moteurs dans la moelle épinière. L'effet secondaire du médicament est de supprimer l'activité réflexe de la moelle épinière.
Lors de la prise de mydocalm, la circulation du sang périphérique dans les vaisseaux augmente, quel que soit le travail du système nerveux central. La circulation sanguine dans les vaisseaux soulage la douleur.
Absorption et excrétion du médicament
La composition du médicament comprend uniquement des ingrédients naturels facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal. L'assimilation principale des composants a lieu dans le foie, puis est excrétée par les reins jusqu'à 99% sous forme de produits métaboliques.
Indications d'utilisation
Le médicament a acquis une renommée en tant que remède très efficace contre l'ostéochondrose. Mais dans la pratique médicale pour la plupart des maladies associées au fonctionnement du système nerveux central et des muscles, Mydocalm est également prescrit. L'annotation attachée au médicament a un large éventail d'indications d'utilisation.
- modifications pathologiques du système nerveux central (réactions spasmodiques des muscles striés, tonus musculaire, accidents cérébrovasculaires, trophisme musculaire dû à des lésions du tractus pyramidal, myélopathie, encéphalomyélite, sclérose en plaques);
- traitement de l'augmentation du tonus musculaire, des spasmes, accompagnés de signes de maladies du système musculo-squelettique (arthrose des grosses articulations, spondylose, syndromes lombaires et cervicaux);
- récupération postopératoire de lésions du système musculo-squelettique et du système nerveux central;
- traitement complexe d'un groupe de maladies caractérisées par des lésions vasculaires artérielles (syndrome ischémique, athérosclérose, sclérodermie diffuse, spasmes vasculaires dus à une insuffisance de la circulation périphérique, angiopathie de type diabétique, thromboangiite);
- traitement complexe de maladies sur la base de pathologies vasculaires (acrocyanose, dysbasie angioneurotique interrompue);
- diplégie spastique (type de paralysie cérébrale) et autres lésions cérébrales, accompagnées de contraction musculaire;
- spasmes musculaires physiologiques après un effort physique prolongé.
Posologie et administration
Il est recommandé de prendre Mydocalm sous forme de pilule par voie orale après les repas. Le médicament ne peut pas être mâché, il est avalé avec une petite quantité de liquide.
Posologie et administration
Selon l'annotation mydocalm, la posologie pour les enfants âgés de 3 à 6 ans est calculée à partir du rapport entre la quantité de médicament en mg par kg. Dose admissible de 5 mg / kg par jour. La réception est cassée jusqu'à 3 fois par jour.
De 6 à 14 ans, un schéma posologique est prescrit par un médecin à raison de 2 à 4 mg / kg par jour. La réception est cassée jusqu'à 3 fois par jour.
Le médicament est prescrit aux enfants à partir de 14 ans et aux adultes selon le schéma suivant: 50 mg 3 fois par jour, augmentant progressivement la dose à 150 mg (3 fois par jour).
Caractéristiques de l'application
Le traitement médicamenteux doit avoir lieu sous la surveillance du médecin traitant. L'automédication peut entraîner des complications.
Lors des recherches, le médicament n'a pas eu d'effet sur l'aptitude à conduire un véhicule automobile, ni sur les activités qui nécessitent une concentration et une attention accrues.
Dans l'annotation, mykocalma n'autorisait pas son utilisation dans le traitement des femmes enceintes et pendant l'allaitement. La recherche dans ce domaine n'a pas été menée.
Effets secondaires
Comme tout médicament, Mydocalm peut provoquer des réactions secondaires. A partir du système nerveux central et périphérique: faiblesse musculaire, migraines, maux de tête.
Dans le secteur du système cardiovasculaire, des pics de pression artérielle peuvent survenir.
Au niveau du tractus gastro-intestinal: inconfort abdominal, ballonnements, nausées, vomissements, diarrhée.
Réactions allergiques: rarement - prurit et éruption cutanée, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasmes.
Lorsque le traitement est arrêté ou que la posologie est réduite, les effets indésirables disparaissent généralement.
Interactions avec d'autres médicaments
Interactions avec d'autres médicaments
Le médicament n'est pas prescrit pour la thérapie complexe des changements pathologiques dans les vaisseaux et dans leur activité fonctionnelle.
Dans la plupart des cas, l’utilisation du médicament en association avec d’autres maladies est autorisée. Pendant la grossesse et l’allaitement, l’usage du médicament n’est prescrit qu’en l'absence de danger pour la vie de la mère et de l'enfant. Le médicament est souvent prescrit par les gynécologues pour maintenir le tonus naturel de l'utérus.
Mydocalm n’a pas d’effet sédatif sur le corps, il est donc autorisé dans les types d’activités qui ne nécessitent pas une attention accrue. Par exemple, conduire. La composition naturelle du médicament est compatible avec l'alcool.
Contre-indications
Mydocalm est contre-indiqué dans le traitement des enfants de moins de 3 ans. Des allergies à des composants individuels du médicament sont également possibles. Les symptômes d’une telle réaction protectrice sur le corps sont les suivants: vomissements, fièvre, frissons, maux de tête. En cas d'intolérance au médicament est recommandé d'arrêter de le prendre.
Surdose
À ce jour, aucune information sur le surdosage n’est disponible. L'ingrédient actif mydocalm pharmacology fait référence à des substances non toxiques. Les informations sur un antidote spécifique n'étant pas disponibles, par conséquent, si la posologie est dépassée, un lavage gastrique est recommandé.
Selon les statistiques, le médicament provoque rarement des effets secondaires. Mais au moindre symptôme de réaction indésirable, il est recommandé de contacter votre médecin afin de réduire progressivement la posologie et d'arrêter le traitement.
Conditions de stockage
Dans l’annotation, mydocalm a précisé les conditions de stockage du médicament à une température de 10 à 25 degrés. Il est recommandé de cacher l'emballage à la lumière directe du soleil et de placer un endroit sec hors de portée des enfants.
Informations générales sur le médicament Mydocalm:
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Mydocalm
Fabricant: Gedeon Richter (Gedeon Richter), Hongrie
Code ATC: M03BX04
Forme du produit: Formes pharmaceutiques solides. Des pilules
Caractéristiques générales Composition:
Ingrédient actif: chlorhydrate de tolpérisone 50 mg et 150 mg
Excipients: acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal (aerosil), acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose (sucre du lait);
La composition de la coque: dioxyde de silicium colloïdal (aero-sil), dioxyde de titane 171, lactose (sucre du lait), macrogol 6000, hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose).
Propriétés pharmacologiques:
Pharmacodynamique: un relaxant musculaire à action centrale. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. Il a un effet anesthésique local stabilisateur de la membrane, inhibe la conduction des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques de la colonne vertébrale. Il est également probable qu'il inhibe à nouveau la libération de médiateurs en inhibant l'entrée de Ca2 + dans les synapses. Le tronc cérébral supprime le soulagement de la conduction de l'excitation le long de la voie réticulospinale.
Améliore le flux sanguin périphérique, quelle que soit l'influence du système nerveux central. Le développement de cet effet est joué par le rôle d'un faible effet antispasmodique et adrénergique de la tolpérisone.
Pharmacocinétique: après administration, la tolpérisone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte au bout de 0,5 à 1 heure, la biodisponibilité est d’environ 20%.
La tolpérisone est métabolisée dans le foie et les reins. L'excrétion se fait par les reins sous forme de métabolites (plus de 99%).
L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue.
Indications d'utilisation:
Traitement de l'augmentation tonique et des spasmes musculaires striés résultant de maladies organiques du système nerveux central (lésion du tractus pyramidal, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite, etc.).
Traitement de l'augmentation du tonus et des spasmes musculaires, des contractures musculaires accompagnant des maladies du système musculo-squelettique (spondylose, spondyloarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose de grosses articulations).
Traitement de rééducation après des opérations orthopédiques et traumatologiques.
Dans le cadre du traitement combiné des maladies vasculaires oblitérantes (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thromboangiite oblitérante, maladie de Raynaud), maladies résultant d'une affection de l'innervation vasculaire (acrocyanose, angioedème intermittent).
Maladie de Liplia (paralysie cérébrale) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.
Pour éviter les complications, appliquez strictement comme prescrit par un médecin!
Posologie et administration:
À l'intérieur, après avoir mangé, sans mâcher, boire une petite quantité d'eau.
Adultes: commençant habituellement par 50 mg 2 à 3 fois par jour, augmentant progressivement la dose à 150 mg 2 à 3 fois par jour.
Pour les enfants: Pour les enfants âgés de 1 à 6 ans, Mydocalm® est administré par voie orale à une dose quotidienne de 5 mg / kg (en 3 doses par jour); à l'âge de 7-14 ans - à une dose quotidienne de 24 mg / kg (en 3 doses pendant la journée). Un comprimé enrobé doit être frotté si l'enfant n'est pas capable de l'avaler.
Pour les enfants, seuls les comprimés enrobés à 50 mg sont autorisés.
Caractéristiques de l'application:
Mydocalm® n'augmente pas le risque lorsque vous conduisez une voiture et effectuez un travail associé à un risque accru.
Effets secondaires:
Faiblesse musculaire, maux de tête, hypotension artérielle, nausées, vomissements, sensation de gêne abdominale. Avec une diminution de la dose, les effets secondaires disparaissent généralement.
Dans de rares cas, une réaction allergique se produit (prurit, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme).
Interaction avec d'autres médicaments:
Les données sur les interactions limitant l'utilisation de Mydocalma® ne sont pas disponibles.
Bien que la tolpérisone ait un effet sur le système nerveux central, elle ne provoque pas d’effet sédatif et peut donc être utilisée en association avec des sédatifs, des hypnotiques et des médicaments contenant de l’alcool.
Il n’affecte pas l’effet de l’alcool sur le système nerveux central.
La tolpérisone renforce l'action de l'acide nifluminique, tandis que l'utilisation de ces médicaments peut nécessiter une réduction de la dose d'acide nifluminique.
Les fonds destinés à l'anesthésie générale, aux relaxants des muscles périphériques, aux médicaments psychotropes, à la clonidine - renforcent l'effet de la tolpérisone.
Contre-indications:
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament. Myasthénie, enfants jusqu'à 1 an.
Grossesse et allaitement
Pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement), Mydocalm® ne peut être utilisé (en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse) que si les bénéfices escomptés dépassent le risque de complications potentielles pour le fœtus.
Surdose:
Surdosage des données Mydocalma® a été rapporté.
Mydocalm® a une large gamme thérapeutique, même l'administration orale du médicament à une dose de 600 mg pendant l'enfance sans manifestations toxiques plus graves est décrite dans la littérature. Lorsqu’il est pris par voie orale, 300 à 600 mg de médicament par jour chez les patients pédiatriques, dans certains cas, une irritabilité a été observée. Dans des expériences de toxicité chez l'animal, de fortes doses du médicament ont provoqué une ataxie, des convulsions toniques et cloniques, un essoufflement et une paralysie respiratoire.
Il n'y a pas d'antidote spécifique; en cas de surdosage, un lavage gastrique, un traitement symptomatique général et un traitement d'appoint sont recommandés.
Conditions de stockage:
Liste B.
Dans un endroit sec à une température de 15 à 30 ° C
Tenir hors de la portée des enfants!
Conditions de vacances:
Emballage:
Comprimés pelliculés à 50 mg et 150 mg.
10 comprimés dans un blister. Sur 3 emballages blister de bande ainsi que l'instruction d'application dans un paquet.
Mydocalm
Description au 07/11/2018
- Nom latin: Mydocalm
- Code ATX: M03BX04
- Ingrédient actif: Tolperisone (Tolperisone)
- Fabricant: Gedeon Richter-RUS ZAO (Russie), Gedeon Richter (Hongrie)
La composition
La dénomination commune internationale du médicament (INN) Tolperisone.
Un comprimé Mydocalm contient dans sa composition 50 ou 150 mg de chlorhydrate de tolpérisone en tant que substance active, ainsi que des composants auxiliaires:
- acide citrique monohydraté (Acidum citricum monohydrate);
- colloïde de dioxyde de silicium (Silicii dioxydum colloidale);
- acide stéarique (Acidum stearicum);
- le talc (talc);
- cellulose microcristalline (Cellulosum microcrystallicum);
- amidon de maïs (Amylum maidis);
- lactose monohydraté (lactose monohydraté).
Dans la pellicule qui recouvrait les comprimés, contiennent:
- colloïde de dioxyde de silicium (Silicii dioxydum colloidale);
- dioxyde de titane (dioxyde de titane);
- lactose monohydraté (lactose monohydraté);
- le macrogol 6000 (Macrogol 6000);
- hypromellose (hypromellose).
Formulaire de décharge
Le médicament Mydocalm est administré sous forme de comprimés ronds biconvexes pelliculés. D'une part, il est gravé «50» ou «150» sur chaque comprimé (en fonction de la quantité de substance active qu'il contient).
La couleur des comprimés est blanche ou presque blanche (y compris à la pause), l’odeur est douce, spécifique.
Action pharmacologique
Mydocalm appartient au groupe pharmacothérapeutique des relaxants musculaires à action centrale et est un médicament qui aide à réduire le tonus des muscles squelettiques. Le mécanisme d'action du médicament n'a pas été complètement étudié.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Mydocalm empêche la destruction des membranes cellulaires et procure un effet de stabilisation de la membrane prononcé. Le mécanisme de cette action repose sur l'inhibition de la peroxydation des lipides et la modulation de l'activité des enzymes liées à la membrane.
En outre, le médicament agit comme un anesthésique local et inhibe également la conduction de l'influx nerveux dans l'afférent principal (du latin. "Afferens" - apportant) des fibres nerveuses et des motoneurones - les cellules nerveuses chargées de diriger les informations sur les effecteurs (généralement les muscles) du système nerveux central.
Ce dernier conduit au blocage des réflexes polysynaptiques et monosynaptiques de la moelle épinière.
Il est considéré probable que Mydocalm ait la capacité de retarder la publication des médiateurs pour la deuxième fois. Ceci est réalisé en inhibant l'entrée des ions calcium (Ca2 +) aux points de contact fonctionnel entre neurones, dans lesquels l'information est transmise d'une cellule à une autre (ou, en d'autres termes, aux synapses).
Dans le tronc cérébral, Mydocalm élimine le soulagement de la propagation de l'excitation le long de la voie réticulospinale (tractus réticulospinal).
Il améliore la circulation sanguine périphérique (quelle que soit l'influence du système nerveux central), réduit le tonus musculaire pathologiquement accru, élimine la rigidité musculaire, réduit la gravité de la douleur musculaire, élimine ou réduit la gravité des violations des mouvements volontaires.
Cet effet est fourni par la capacité de la tolpérisone à avoir un léger effet antispasmodique et adrénoblokiruyuschee.
En raison de l'activité de la tolpérisone, Mydocalm réduit également la toxicité de la strychnine, un alcaloïde indolique, aide à supprimer l'augmentation de l'excitabilité réflexe provoquée par celle-ci et possède des propriétés vasodilatatrices.
Certaines preuves suggèrent que le médicament a un effet inhibiteur sélectif sur la partie caudale (de la queue «cauda» - queue, queue) de la formation de la moelle épinière se dirigeant vers le thalamus dans la direction rostrale (c.-à-d. Jusqu'au cortex). En conséquence, la gravité des phénomènes spastiques diminue.
Selon Wikipedia, la tolpérisone, qui fait partie de Mydocalm, provoque également un effet H-anticholinergique central.
L'action des H-cholinolytiques repose sur le fait que, une fois dans l'organisme, ils agissent sur les récepteurs nicotiniques localisés principalement dans les membranes postsynaptiques situées dans les muscles squelettiques des synapses, ganglions du système nerveux autonome, des tissus qui forment la moelle surrénale, ainsi que dans les tissus zone sinocarotidienne.
En interagissant avec les récepteurs, les H-anticholinergiques et, en particulier, la tolpérisone, bloquent leur capacité à percevoir l'acétylcholine, de sorte que l'influx nerveux n'est pas transmis par la synapse bloquée. Ainsi, le neurotransmetteur est libéré, mais les récepteurs bloqués de la membrane postsynaptique ne sont plus en mesure de répondre au stimulus.
La tolpérisone n'a pas d'effet prononcé sur le système nerveux périphérique.
Après avoir pris le comprimé de Mydocalm, la tolpérisone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale d'une substance est notée dans environ une demi-heure. Son activité biologique est d'environ 20%.
La tolpérisone subit une biotransformation intensive dans les tissus du foie et des reins. La substance est éliminée par les reins du corps en tant que produit final du métabolisme (plus de 99%), dont l’activité pharmacologique est inconnue.
Indications d'utilisation Mydocalm qui traite et de ce qui aide le médicament
Les indications pour la prescription de Mydocalm sont:
- pathologiquement, augmentation du tonus musculaire et spasmes du tissu musculaire squelettique (strié), résultant de lésions organiques du système nerveux central, notamment sclérose en plaques, encéphalomyélite, accident cérébrovasculaire, etc.
- contractures myogéniques, augmentation de la tonicité et de la spasticité musculaire causées par des maladies du système musculo-squelettique (par exemple, lumbago avec sciatique, spondylose, arthrose touchant les grosses articulations, syndrome cervical, etc.);
- maladies non inflammatoires du cerveau, accompagnées de troubles du tonus musculaire (par exemple, paralysie cérébrale);
- la cholélithiase;
- syndrome douloureux prononcé, marqué dans le contexte du développement des hémorroïdes;
- syndrome de douleur menstruelle;
- la menace d'avortement spontané due à l'augmentation du tonus des structures musculaires utérines;
- colique rénale.
L'utilisation du médicament Mydocalm montré:
- pendant la période de rééducation après une chirurgie orthopédique, chirurgicale ou traumatologique (ceci est lié à la capacité de la dolpérisone à avoir un effet bénéfique sur le degré d’étirement des fibres musculaires);
- dans le cadre d’un traitement complexe des lésions oblitérantes des vaisseaux sanguins (selon l’annotation, le remède est efficace contre l’angiopathie diabétique, le syndrome de Raynaud, la thromboangiite oblitérante, etc.);
- pour le traitement symptomatique des spasmes musculaires chez les patients adultes victimes d'un AVC;
- pour les pathologies causées par des troubles de l'innervation vasculaire (troubles de la marche grossiers ou cyanose pathologique des extrémités).
Pourquoi les relaxants musculaires sont-ils prescrits pour l'ostéochondrose?
Comme d'autres relaxants musculaires de l'action centrale, Mydocalm peut être prescrit pour l'ostéochondrose.
Le syndrome douloureux qui se développe avec l'ostéochondrose provoque un spasme compensatoire des couches profondes des muscles du dos. Et cela entraîne à son tour une myofixation de la colonne vertébrale et une restriction de la mobilité des segments moteurs vertébraux.
La conséquence de ce déséquilibre musculo-tonique est la détérioration de l'évolution de la maladie et la diminution de l'efficacité thérapeutique de toutes les mesures prises.
Des relaxants musculaires pour l'ostéochondrose sont prescrits pour corriger ce déséquilibre. Préparations de ce groupe pharmacothérapeutique:
- avoir un effet sédatif;
- soulager les symptômes de la douleur;
- supprimer les réflexes rachidiens;
- soulager la tension musculaire.
Grâce à ces qualités, les relaxants musculaires augmentent l'efficacité des autres mesures thérapeutiques: massages, kinésithérapie, traction-thérapie, etc. Ils ont également la capacité de potentialiser l'action des blocages, des autres analgésiques et des procédures de physiothérapie.
Dans ce cas, les relaxants musculaires ont un certain nombre de contre-indications et peuvent provoquer des effets secondaires indésirables (en particulier, les traitements à long terme perturbent souvent le fonctionnement du système hépatobiliaire et augmentent le poids).
Cependant, contrairement aux chondroprotecteurs, ils améliorent l’état des patients souffrant d’ostéochondrose (qui permet de supprimer la myofixation pathologique) et augmentent l’efficacité du traitement conservateur.
Pour le traitement de l'ostéochondrose, la prise de relaxants musculaires est recommandée pour les cures très courtes. Et pourtant, en se rappelant l'abondance d'effets secondaires, les praticiens incluent très soigneusement ces médicaments dans les schémas thérapeutiques de leurs patients.
Contre-indications
Contre-indications à la nomination de comprimés Mydocalm:
- âge jusqu'à un an;
- faiblesse pathologique persistante et fatigue du tissu musculaire squelettique (myasthénie);
- sensibilité individuelle accrue à l’un des composants du médicament.
Avant de prendre Mydocalm comprimés contre l'ostéochondrose, il convient également de noter que tous les relaxants musculaires sont contre-indiqués chez les patients:
- actuellement ou ayant des antécédents d'activité de saisie accrue;
- souffrant de la maladie de Parkinson;
- souffrant d'insuffisance rénale et / ou hépatique chronique;
- souffrant de crises d'épilepsie;
- avoir des antécédents de toxicomanie;
- avoir des antécédents de psychose aiguë.
Effets secondaires de Mydocalm
Le profil d'innocuité des comprimés contenant de la tolpérisone est basé sur des données provenant de plus de 12 000 patients.
Les statistiques montrent que les effets les plus fréquents après la prise de tolpérisone étaient des effets secondaires tels que des troubles systémiques, des troubles de la peau et des tissus sous-cutanés, ainsi que des troubles nerveux et digestifs.
Les observations postérieures à la commercialisation ont montré que dans 50 à 60% des cas, les effets indésirables associés à la prise de tolpérisone sont des réactions de sensibilité individuelle accrue.
La plupart de ces réactions ne menacent pas la santé du patient, ne nécessitent pas de prise en charge spécifique et passent par elles-mêmes.
Les réactions de sensibilité individuelle accrue, menaçant la vie, ont été enregistrées dans des cas isolés.
Conformément au dictionnaire médical des activités de réglementation MedDRA, tous les effets indésirables survenant au cours du traitement par un médicament sont classés comme fréquents, peu fréquents, rares et très rares.
Les effets indésirables peu fréquents (qui ne surviennent pas plus d'une fois par mille) après la prise de Mydocalm sont les suivants:
- les troubles de l'alimentation et le métabolisme, qui s'expriment sous la forme d'anorexie;
- insomnie et troubles du sommeil;
- maux de tête, vertiges, somnolence accrue;
- l'hypotension;
- inconfort abdominal, diarrhée, sécheresse accrue des muqueuses dans la bouche, symptômes dyspeptiques, nausée;
- faiblesse musculaire, douleurs dans les membres, douleurs musculaires;
- asthénie, inconfort général, fatigue.
Effets indésirables rares survenant plus d'une fois sur mille, mais moins d'une fois sur dix mille:
- réaction anaphylactique;
- activité réduite, dépression;
- troubles de l'attention, tremblements, augmentation de l'activité convulsive, hypoesthésie (diminution de la sensibilité aux effets des irritants), paresthésie, augmentation de la somnolence;
- acouphènes, vertiges;
- angine de poitrine, tachycardie, palpitations cardiaques, baisse de la pression artérielle;
- hyperémie de la peau;
- difficulté à respirer, saignements de nez, respiration rapide;
- douleur épigastrique, constipation, flatulence, vomissements;
- formes légères de dysfonctionnement du foie;
- dermatite allergique, transpiration accrue, prurit, urticaire, éruption cutanée;
- sensation d'inconfort dans les membres;
- énurésie, protéinurie;
- sensation d'intoxication, sensation de chaleur, irritabilité, soif accrue;
- taux élevés de bilirubine dans le sang, activité enzymatique du foie altérée, diminution du taux de plaquettes, leucocytose.
Dans de très rares cas (pas plus souvent que dans un cas sur dix mille), on peut noter:
- anémie, ganglions lymphatiques enflés (lymphadénopathie);
- anaphylaxie (choc anaphylactique);
- la polydipsie;
- confusion de conscience;
- la bradycardie;
- l'ostéopénie;
- malaise à la poitrine;
- augmentation des niveaux de créatinine dans le sang.
Mydocalm comprimés, mode d'emploi (méthode et schéma posologique)
Le médicament est destiné à une administration orale. Il est optimal de le prendre immédiatement après un repas, sans le mâcher et le laver avec une petite quantité de liquide.
Il est conseillé aux adultes de commencer le traitement avec une dose de 100 à 150 mg par jour, divisée en 2 ou 3 doses. La poursuite du traitement implique une augmentation progressive de la dose unique pouvant atteindre 150 mg. La multiplicité des techniques reste inchangée (2-3 par jour).
Habituellement, la posologie est choisie en fonction du tonus musculaire, de l'intensité du syndrome douloureux, de la présence de contre-indications pour le patient et de maladies chroniques concomitantes.
Sur la base de ces données, le médecin détermine également le nombre de jours pour prendre les comprimés. La durée du traitement thérapeutique est généralement inférieure à dix jours.
Selon les instructions d'utilisation de Mydocalm, les enfants de moins de 14 ans sont autorisés à prescrire des comprimés contenant 50 mg de tolpérisone.
Chez les enfants âgés de un à six ans, le médicament Mydocalm est administré à une dose égale à 5 mg de tolpérisone par kilogramme de poids corporel de l'enfant par jour. La dose spécifiée pendant la journée est divisée en 3 doses. Dans les cas où l'enfant est incapable d'avaler une pilule entière, il est déjà moulu.
Pour les enfants de sept à quatorze ans, le mode d'emploi de Mydocalm vous recommande de prescrire le médicament à une dose quotidienne de 2 à 4 mg de tolpérisone par kilogramme de poids corporel de l'enfant. La multiplicité des techniques est 3.
Après administration orale, le médicament commence à agir au bout de quarante minutes environ. La durée d'action varie de 4 à 6 heures (cela dépend du fonctionnement du système de filtration sanguine rénale).
Le traitement de maladies individuelles est complété par un complexe de mesures physiothérapeutiques, gymnastique, cours de massage, pommade, etc.
Surdose
Surdosage de données Mydocalm disponible. Le médicament est qualifié de non toxique et a un large éventail d’actions thérapeutiques. Dans la littérature, il existe des descriptions de l'administration orale chez les patients pédiatriques, à des doses de tolpérisone égales à 600 mg. Et sans aucune manifestation toxique grave.
L’ingestion orale chez les enfants d’une dose de 300 à 600 mg peut, dans certains cas, être accompagnée d’une augmentation de l’irritabilité.
Le médicament n'a pas d'antidote spécifique. Si la dose recommandée est dépassée et que des symptômes indésirables apparaissent sur le fond du patient, un lavage gastrique est recommandé, suivi d'un traitement symptomatique et d'un traitement d'appoint.
Interaction
Les données sur les interactions avec d'autres médicaments susceptibles de limiter l'utilisation de Mydocalm ne sont pas disponibles.
Bien que la tolpérisone ait la capacité d’affecter le système nerveux central, elle ne provoque pas d’effet sédatif. Pour cette raison, il est permis de le combiner avec des sédatifs, des somnifères et des médicaments contenant de l'alcool.
La tolpérisone n’affecte pas les effets de l’alcool sur le système nerveux central. L'activité de la substance augmente:
- médicaments pour l'anesthésie générale;
- myorelaxants périphériques;
- médicaments psychotropes;
- la clonidine (substance à effet hypotenseur).
Movalis, Mydocalm et Milgamma (compatibilité médicamenteuse)
Milgamma, Movalis et Mydocalm sont des médicaments bien combinés. Par conséquent, ils sont souvent prescrits dans le cadre d'une thérapie complexe chez les patients présentant des pathologies du système musculo-squelettique.
Les patients atteints de ce type de maladie souffrent dans la grande majorité des cas de douleurs aiguës aux articulations. L’utilisation conjointe de Movalis et de Mydocalm aide à réduire la douleur, à soulager les spasmes et l’hypertonie musculaire. En outre, Movalis est caractérisé par un effet neutre sur le tissu cartilagineux.
Le médicament Milgamma appartient au groupe des vitamines du groupe B pharmacologiques et est utilisé comme tonique général. Il a un effet métabolique, analgésique et neuroprotecteur prononcé.
Appartenant au groupe B, les vitamines neurotropes ont un effet bénéfique sur les maladies inflammatoires et dégénératives qui affectent le système nerveux et l’appareil moteur.
Le schéma posologique «Movalis-Milgamma-Mydocalm» est déterminé par le médecin traitant.
Conditions de vente
Le médicament est classé comme une ordonnance.
Conditions de stockage
Mydocalm est recommandé de garder hors de la portée des enfants.
La température optimale n’est pas supérieure à 30 ° C.
Durée de vie
Les comprimés sont utilisables pendant 3 ans à compter de la date de fabrication.
Instructions spéciales
Mydocalm n'augmente pas les risques lorsque vous conduisez une voiture et effectuez un travail potentiellement dangereux.
Compatibilité avec l'alcool
La combinaison de Mydocalm et d’alcool est autorisée (en particulier, l’utilisation simultanée du médicament avec des médicaments contenant de l’alcool est autorisée).
Mydocalm pendant la grossesse et l'allaitement
La nomination de Mydocalm aux femmes enceintes et allaitantes est autorisée, mais uniquement lorsque les avantages escomptés pour la mère l'emportent sur les risques pour son enfant.
Qu'est-ce qui rend les comprimés de Mydocalm utiles pendant la grossesse?
Au cours du premier trimestre, le médicament est indiqué pour les femmes à risque d'avortement spontané en raison de l'augmentation du tonus musculaire de l'utérus.
Analogues Mydocalma
Les analogues de Mydocalm sont des médicaments qui possèdent des propriétés pharmacologiques similaires, mais qui contiennent un autre principe actif et se caractérisent par un mécanisme d’action différent.
Les analogues du médicament incluent:
- Sirdalud (substance active: tizanidine);
- Miolgin (substances actives: paracétamol et chlorzoxazone);
- Lexotane (ingrédient actif: bromazépam);
- Baclofène et autres.
Le prix moyen des analogues sur le marché ukrainien varie de 65 à 140 UAH. En Russie, ils peuvent être achetés à une moyenne de 220-380 roubles.
- le coût moyen de l'emballage des comprimés de Sirdalud est de 110 UAH / 220 roubles russes;
- le coût moyen d'emballage Miolgin - 140 UAH;
- Le prix moyen des comprimés est de 10 mg de baclofène - 65 UAH / 230 roubles russes.
Quel est le meilleur: Sirdalud ou Mydocalm? Baclofène ou Mydocalm?
Il n’ya pas de réponse sans équivoque à cette question, car chacun des médicaments a ses propres avantages.
Si vous comparez Mydocalm à Sirdalud, les deux médicaments appartiennent au même groupe pharmacothérapeutique, mais ils contiennent différentes substances en tant que principe actif. Mydocalm a été mis sur le marché pharmaceutique un peu plus tôt et a donc été étudié mieux que son homologue.
Mydocalm est caractérisé par un spectre d'action plus large, mais, contrairement à lui, Sirdalud provoque moins de réactions secondaires indésirables.
Avis sur Mydocalme
Les examens des comprimés de Mydocalm, laissés par les patients qui les ont suivis, sont assez contradictoires. Quelqu'un note la grande efficacité du médicament, sa disponibilité et l'absence d'effets secondaires.
Quelqu'un, au contraire, indique qu'il n'y a pas eu de résultat visible après le traitement, mais qu'il y a eu des phénomènes tels que œdème, nausée ou urticaire.
Le plus souvent, vous pouvez trouver des avis sur Mydocalm sur les forums traitant des problèmes de santé des enfants. Le médicament est souvent attribué aux enfants avec un diagnostic d'hypertonie. Cependant, la majorité des parents ne risquent pas de le donner aux enfants jusqu'à l'âge d'un an, en tenant compte de la limite d'âge indiquée dans l'instruction, et limitent le traitement à des cours de physiothérapie et de massage.
Pour cette raison, il n'y a pas tellement de critiques positives sur l'utilisation de Mydocalm chez les enfants. Certaines personnes soulignent d'ailleurs que l'absence de la forme pharmaceutique du fabricant, sous forme de sirop, constitue un inconvénient du médicament, ce qui faciliterait son administration chez le nourrisson.
Avis des médecins sur Mydocalm - positif. Dans le même temps, la plupart des experts soulignent que la plus grande efficacité du traitement de la toxicomanie ne peut être obtenue qu'en choisissant correctement la tactique de dosage et en combinant, dans certains cas, avec compétence, le médicament à d'autres médicaments.
Le prix de Mydocalm
Combien coûtent les comprimés de Mydocalm en Russie?
Mydocalm 50 mg №30 sur le marché russe vend une moyenne de 235 roubles, le prix moyen des comprimés Mydocalm 150 mg est de 266,5 roubles.
Le coût des comprimés Mydocalm en Ukraine
Le prix de Mydocalm 50 mg №30 est de 52-99 UAH. Le prix du médicament dépend de la région: par exemple, à Kiev, le médicament sous cette forme de libération peut être en moyenne de 86 à 99 UAH, à Kharkov - 87 UAH, à Dniepropetrovsk - 52 UAH, le prix à Odessa varie de 62 à 76 UAH
Mydocalm 150 mg, numéro 30 sur le marché ukrainien, peut être acheté en moyenne pour 105,5 UAH.